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SUMMARY:Sesión Informativa: “Caso sartanes: lecciones aprendidas”
DESCRIPTION:Sesión Informativa organizada por la Vocalía Nacional de Industria que se retransmitirá en la sede colegial. \nObjetivo: se repasará la cronología de los hechos\, por qué no se pudo detectar antes la impureza\, por qué aparece esta impureza en la fabricación de sartanes\, qué dificultades conlleva la detección de este tipo de impureza\, las medidas cautelares adoptadas y las lecciones aprendidas para evitar casos similares en el futuro. \nPrograma:\nModerador: Eugeni Sedano. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (5 min) \n\nIntroducción\n\nCarlos García Sequera. Responsable Área de Calidad de Altan Pharmaceuticals (15 min) \n\nCronología de los hechos\nCertificación CEP/EDQM\n¿Por qué no se detectó antes?\nPerspectiva de los fabricantes de producto final\n\nMaría Lolo. Responsable de Registros de Covex (15 min) \n\n¿Podía haberse detectado antes a nivel del fabricante de API?\nPerspectiva de los fabricantes de API\n\nVictoria López. Responsable del Área de toxicología de Azierta (15 min) \n\nQué es la impureza NMDA\, su toxicidad y cómo se forma\nPor qué aparece NMDA en los distintos sartanes\nEspecificaciones para nitrosaminas en sartanes\nICHM7 como herramienta para detectar este tipo de impurezas\nVíctor Andrés – Responsable del Laboratorio Físico Químico Netpharmalab (15 min)\n Cómo identificar la impureza\, dificultad de identificación\, optimización del método\n\nRaquel San José – Jefe de Servicio del Área de Control del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS (20 min) \n\nLas medidas cautelares tomadas en el caso Valsartán\nHerramientas para evitar un caso similar en el futuro\n\nAl terminar la intervención de los ponentes se destinará un tiempo para la resolución de preguntas y dudas realizadas por los participantes en la sesión.
URL:https://www.cofco.org/event/sesion-informativa-caso-sartanes-lecciones-aprendidas/
LOCATION:Colegio Oficial de Farmacéuticos de Córdoba\, Avenida del Brillante\, 31\, Córdoba\, Córdoba\, 14006\, España
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