Retira del mercado de varios lotes del medicamento BICAVERA GLUCOSA 1,5%, Calcio 1,75 mmol|l SOLUCIoN PARA DIaLISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 3.000 ml.

Alerta 04/18 dela AEMPS; 22 de enero de 2018

Alerta farmacéutica nº 04/18 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en relación con la retira del mercado de varios lotes del medicamento BICAVERA GLUCOSA 1,5%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 3.000 ml, y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

DCI o DOE:CALCIO CLORURO, GLUCOSA MONOHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO BICARBONATO, SODIO CLORURO.

Laboratorio fabricante: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

Descripción del defecto: Posibilidad de fuga de la solución de la bolsa de diálisis peritoneal.

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote Y3LH311 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.