Alerta farmacéutica nº R_36/2017 de la AEMPS; 12 de diciembre de 2017

Producto: Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación: LEUSTATIN INYECTABLE, 7 viales de 10 ml
DCI o DOE: CLADRIBINA
Código Nacional: 674242
Lote: HBZS700
Fecha de caducidad: 01/2019
Titular de autorización de comercialización: JANSSEN-CILAG, S.A.
Laboratorio fabricante: GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING, S.P.A. (Italia)
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el principio activo cladribina.
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote HBZS700 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.