Nº alerta: R_32/2017 ; Fecha: 16 de noviembre de 2017

Retirada del mercado y devolucion al laboratorio por los cauces habituales.

• RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos (NR:63811, CN:861310)
• Lote K-49, fecha de caducidad 12/2017
• RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:63811, CN:861393)
• Lote K-48, fecha de caducidad 12/2017
• Lote K-54, fecha de caducidad 12/2017
• Lote K-55, fecha de caducidad 12/2017
• Lote L-01, fecha de caducidad 03/2018

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones detectado en estudios de estabilidad para el parámetro aspecto en todos los lotes especificados, ademas en el lote K-48 se ha obtenido un resultado fuera de especificaciones para el parámetro valoración.

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriomente descritos y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO FRANCISCO DURBAN, S.A.